生技中央與全世界製藥發展龍頭Boehringer Ingelheim公司結盟，簽約互助連結生技藥品生產平台 

發佈日期: 96/08/24 

財團法人生物技術開發中央(簡稱DCB)於本年六月與德國Boehringer Ingelheim (簡稱BI)公司簽訂優先互助協議。BI公司于現此生技製藥發展及製造領域具备領先职位地方。經由這個技術互助，于哺乳細胞培養生產生技製藥產品上﹐生技中央的客戶患上以運用BI成熟且完美的製造技術平台進行生產開發。 BI集團為世界前二十醫藥公司之一。 總部設於德國Ingelheim，于全世界擁有137個分支機構及將近38，400個員工。 BI公司自1885年創立起，至今已经被必定為重要從事研究，發展，生產及銷售人用和動物用醫療新產品的公司。 它除了了自行生產自家產品外，BI公司也進行生技製藥的合約開發及客戶委託生產業務。 BI公司已经擁有CHO 哺乳動物細胞的高效率表現系統，今朝于無動物來源的培養基中培養，可達超過4 克/ 公升 的產量。若以此 高效率表現系統(BI HEX)開發及生產生技產品可以同時達到切合高品質和經濟規模市場的需求。BI公司于哺乳細胞產品的培養生產線，其生物反應槽從80L到15，000 L皆齊備， 當共同下流收受接管純化系統操作，其俱備180，000 L 的總量規模以生產醫療用之生技產品。 而生技中央擁有全國最現代化之CGMP哺乳動物細胞試量產先導工廠，重要以300公升和500公升生物反應槽規模之哺乳動物培養平台，搭配完美的下流純化系統和品質系統，進行臨床藥品1、二期所需之技術開發與生產。同時共同本中央之國際實驗動物評估和認証協會(AAALAC)彻底認証之GLP級毒理實驗室，為國內外生技產業和製藥體系提供相當完備之臨床前至臨床藥品研發和生產服務。 透過這個互助，生技中央能提供客戶的生技製程服務包括：運用德國BI公司已经成立的高效率BI-HEX表現植株發展平台進行細胞株生產製程開發；結合上、下流生產﹐提供完备的製程開發和生產服務﹐此中初期臨床試驗用藥因需求量較少，可于位於台灣汐止的生技中央執行生產﹐進而由德國BI的生產設施銜接繼續進行商業化量產製程。生技中央與德國BI雙方契合的生產設施﹐使患上于全程生產技術銜接上形整天衣無縫的搭配！ BI集團生技藥品部資深副總裁Rolf G. Werner 传授暗示 ”與DCB互助，使患上BI 于亞洲地區獲患上于製程開發和世界臨床用藥的未來夥伴。于我們既有的製程經驗和相识下，BI 會以此增援 DCB， 讓于DCB進行臨床開發的產品和技術，患上以順暢地轉移到 BI商業量產。 自2000年以來，DCB一直致力於轉型，著力於拓展國際夥伴和插手全世界生技產業的網絡。DCB吳明基執行長暗示：此互助協議彰顯DCB已经具备能力來服務國際社會和跨國藥廠。近來 the Financial Times 報導相當多國家的製藥公司于未來幾個月內，筹算于亞洲地區增长投資與營運 。我們樂於聽到此动静，DCB將會站于正確职位地方置來承接此挑戰和機會。